새로운 공문으로 인한 주요 변경사항은 다음과 같습니다.
- 이제 외국 제조업체에 MIC 형식 승인을 직접 발급할 수 있습니다.
- 외국 제조업체는 이제 "제품 품질 검사 등록"(PQIR) 프로세스를 위해 자체 적합성 자기 선언서에 서명할 수 있습니다.
- 새로운 인증 경로가 도입되었습니다
인증 시스템 1 ISO 9001 인증 공장에서 제조된 제품에 적용됩니다. 샘플 테스트가 필요합니다. 이 시스템에 따라 부여된 인증서는 3년 동안 유효합니다.
인증 시스템 5 ISO 9001 인증을 받지 않은 공장에서 제조된 제품에 적용됩니다. 샘플 테스트 및 공장 검사가 필요합니다. 부여된 인증서는 3년 동안 유효하지만, 인증서 유효성을 유지하기 위해 연간 공장 감사가 필요합니다.
인증 시스템 7 위탁 수준 승인(로트별 승인). 이 시스템에 따라 부여된 인증서는 단일 위탁품에만 유효합니다.
기존 인증서를 업데이트할 필요는 없으며, 변경사항이 발효된 후에도 유효성을 유지합니다.
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