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智利更新短程设备技术标准

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09-JUN-26

2026年5月27日,智利发布了第966号豁免决议 (Resolución 966 EXENTA),对最初根据第1.985号决议制定的短程设备 (SRD) 现有技术标准进行了修订。这些变更旨在使认证流程现代化,并适应智利市场中新兴的无线电技术。

此次法规更新引入了制造商应注意的几项关键变更:
  • 新型医疗设备类别:增加了针对极低功率有源植入式医疗设备的具体规定。这些设备现在被允许在9 - 315 kHz频率范围内运行,并具有明确的场强限制。
  • 灵活的标签要求:强制性的二维码标签要求已放宽。只要二维码保持功能性和可读性,制造商现在对二维码的尺寸和设计拥有更大的自主权,不再受限于严格的格式。
  • 简化文档:向SUBTEL提交保密技术证据的程序已更新,允许通过虚拟备案办公室和指定的机构邮箱进行电子提交。

这些修订旨在减少行政障碍,并促进制造商,特别是医疗技术领域的制造商,更容易进入市场。鼓励制造商审查其当前的标签设计和技术文档流程,以确保符合这些新规定。

如需详细分析这些变更如何影响您产品在智利的合规策略,请联系我们。

查看完整法规更新

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Eleos Compliance 是一家以价值观为基础的可持续发展企业,将无线核准领域的丰富经验与卓越的项目管理相结合。

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智利更新短程设备技术标准

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