El 27 de mayo de 2026, Chile publicó la Resolución 966 EXENTA , que introduce modificaciones significativas a las normas técnicas vigentes para dispositivos de corto alcance (SRD), establecidas originalmente mediante la Resolución 1.985. Estos cambios están diseñados para modernizar los procesos de certificación y adaptarse a las nuevas tecnologías de radio en el mercado chileno.
La actualización normativa introduce varios cambios clave que los fabricantes deben tener en cuenta:
La actualización normativa introduce varios cambios clave que los fabricantes deben tener en cuenta:
- Nueva categoría de dispositivos médicos: Se han añadido disposiciones específicas para dispositivos médicos implantables activos de potencia extremadamente baja. Estos dispositivos ahora pueden operar en el rango de frecuencia de 9 a 315 kHz con límites de intensidad de campo definidos.
- Requisitos de etiquetado flexibles: Se han flexibilizado los requisitos obligatorios de etiquetado con código QR. Los fabricantes ahora tienen mayor autonomía sobre el tamaño y el diseño del código QR, alejándose de los formatos rígidos siempre que el código siga siendo funcional y legible.
- Documentación simplificada: Se ha actualizado el procedimiento para presentar pruebas técnicas confidenciales a SUBTEL, lo que permite realizar envíos electrónicos a través de la Oficina de Archivo Virtual y los buzones de correo institucionales designados.
Estas modificaciones tienen como objetivo reducir las barreras administrativas y facilitar el acceso al mercado a los fabricantes, en particular a los del sector de la tecnología médica. Se recomienda a los fabricantes que revisen sus diseños de etiquetado y procesos de documentación técnica actuales para garantizar su conformidad con estas nuevas disposiciones.
Para un análisis detallado de cómo estos cambios impactan la estrategia de cumplimiento de su producto en Chile, contáctenos.
Ver la actualización regulatoria completa
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