CEマーキングは、無線機器指令(RED)に基づき欧州経済領域(EEA)で無線機器を販売するための基本です。このプロセスにより、健康、安全、EMC、および無線スペクトルの効率的な利用に関する文書を含む、貴重な技術的証拠が生成されます。
しかし、そのコンプライアンスの取り組みは、欧州の国境で止まる必要はありません。お客様の欧州でのコンプライアンスの証拠は、世界各国の承認を短期間で取得するために活用できます。
- 70以上の市場 – 4週間以内。
- 50以上の市場 – 3週間以内。
- 30以上の市場 – 2週間以内。
多くの国では、既存のEU/RED技術ファイルおよび試験報告書を利用して現地の承認プロセスをサポートできるため、現地での試験の必要性が大幅に削減され、より迅速かつ費用対効果の高い方法で新しい市場に参入できるようになります。
欧州のコンプライアンスをさらなる強みに
国際展開を目指す製造業者にとって、規制環境は難解に思えるかもしれません。どの国が既存のコンプライアンスの証拠を使用できるのか?どこで追加の試験が必要か?各国の規制当局はどのような文書を求めているのか?承認取得までにどれくらいの時間がかかるのか?
そこでEleosの出番です。
世界各地に配置された弊社の規制専門家チームが、お客様の既存のコンプライアンスの証拠を評価し、対象製品と国ごとに最も効率的な市場参入ルートを特定します。
弊社が確立する内容:
- 既存のEU/RED試験報告書および技術文書を活用できる市場の特定
- 追加の試験や文書が必要な箇所の特定
- 適用される国別の規制要件
- 非常に競争力のある価格と納期
- 貴社製品にとって最も効率的な承認ルート
世界各地の戦略的拠点と180カ国以上をカバーする規制専門知識を活かし、文書レビューから試験の調整、申請、規制当局との連絡、最終承認取得まで、プロセス全体を管理します。
市場参入の迅速化は、正しいアプローチから始まります
効率的かつ費用対効果の高い市場参入は、正しい文書、適切な規制ルート、そして現地の専門知識を最初から結集させることに依存しています。
新しい市場への参入が、コンプライアンスのプロセスをゼロからやり直すことを意味すると考えないでください。既存の欧州でのコンプライアンスが、世界各地の市場を切り拓く鍵となる可能性があります。
Eleos Complianceまでお問い合わせください。詳細をご案内いたします。
Eleos Compliance は、無線対応デバイス向けの国際的な型式認証と規制インテリジェンスを提供しています。詳細についてはお問い合わせください。